EVRENZO™ (roxadustat), 20, 50, 70, 100 och 150 mg filmdragerade tabletter, B03XA05, Rx, F
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
Indikationen är behandling av vuxna patienter med symtomatisk anemi associerad med kronisk njursjukdom (CKD). Kontraindikationer är överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnötter, soja eller hjälpämne, användning under graviditetens 3e trimester samt amning. Varningar och försiktighet inkluderar risk för allvarliga kardiovaskulära och trombovaskulära händelser, krampanfall och allvarliga infektioner inklusive sepsis. Ska inte sättas in hos kvinnor som planerar att bli gravida eller under graviditet. Felanvändning kan leda till en överdrivet förhöjd hematokrit vilket kan leda till livshotande komplikationer i hjärt-kärlsystemet.
Astellas Pharma AB, Box 21046, 200 21 Malmö. Produktresumé 2022-09.
För ytterligare information och förpackningar se www.fass.se.